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南京卡提医学实体瘤CAR-T产品“KT032细胞注射液”国内IND获得受理

日期:2023.06.30   浏览次数:307

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南京卡提医学实体瘤CAR-T产品“KT032细胞注射液”国内IND获得受理


2023年6月29日,专注于实体肿瘤CAR-T细胞治疗新药研发的南京卡提医学科技有限公司(以下简称“南京卡提”)自主研发且拥有自主知识产权的“KT032细胞注射液”产品的临床试验申请(IND),正式取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理(受理号:CXSL2300444)。

“KT032细胞注射液”是南京卡提开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T,适应症为晚期卵巢癌。卡提医学研发的DAP-CAR平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分,能够让T细胞在耦合激活和解耦静息状态中进行转换,维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平,避免CAR-T细胞耗竭和失能,从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。


CDE公示信息



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国内外相关资料显示,卵巢癌是女性常见的妇科恶性肿瘤之一,其病死率高居妇科肿瘤之首。由于卵巢癌发病隐匿,约70%的患者在确诊时已为晚期,早期卵巢癌的5年生存率可达90%以上,但晚期卵巢癌预后不良,5年生存率仅为30%~40%。卵巢癌致死率居女性生殖系统肿瘤的首位。亟需开发新型有效的治疗方法,而CAR-T细胞疗法作为一种突破性的医学技术有望给卵巢癌患者带来希望。