南京卡提医学科技有限公司是一家处于临床阶段的新药研发公司。公司致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发。依托公司先进的免疫受体库技术平台，卡提医学已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线，包括抵御肿瘤微环境的DAP-CAR-T、促持久抗耗竭的分泌型CAR-T、低成本快速生产制造的VIVO CAR、重定向TCR信号的TCR-T、双表位双靶向CAR-T，目前已申报国内外专利数三十八件。

       南京卡提是由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办的创新型细胞药物公司。宾夕法尼亚大学是CAR-T药物开发成长的摇篮。南京卡提秉承其开拓务实的作风，致力于自主创新药物的开发应用。

公司自2017年成立至今，围绕实体肿瘤细胞治疗的“识别、激活、载体、工艺”已形成四大新产品矩阵、数十条产品管线，最成熟的产品管线已经全面进入产业化快速进程。

       创新是南京卡提的动力之源，转化是南京卡提的生存之道。创新、持续创新，使得新技术、新产品始终处于领域前沿；转化、高效转化，让新技术快速成为临床上为患者服务的新药品！

在招岗位：CMC总监/经理

薪资：薪资面议

招聘人数：2人

岗位职责：

1、落实公司在CAR-T治疗领域的战略规划，协调整合公司内外资源及客户资源，安排新药研发一体化项目中的工艺研发、负责按GMP要求生产临床及商业化细胞治疗用病毒及细胞，产品放大杂质标准建立、制剂研究和稳定性研究等CMC相关内容。
2、制定CMC研究的研究计划和时间节点，监控CMC研究的整个流程及执行情况。
3、根据批次记录和SOP执行与临床产品制造相关的所有任务。
4、与产品科学和质量部门密切合作，执行GMP运行。
5、协助制定标准操作程序、批次记录、偏差和变更控制。
6、解决工艺和设备问题。
7、在新药临床前开发阶段，及时与CFDA及相关审评机构进行沟通，听取有关意见建议。
8、协调CFDA现场考核和评估工作。
9、为新药临床申报材料中的CMC部分准备相关资料和文件。

10、把握CAR-T治疗行业国内外新进展，关注新技术、新工艺、新领域。

任职资格：

1、理科或工科相关专业博士，至少2年以上相关技术经验。
2、具备生物药CMC开发经验。
3、有细胞治疗产品相关经验者优先。
4、掌握生物技术产品、无菌加工、细胞培养产品的制药知识。
5、处理和培养人类原代细胞（包括T细胞）的经验。

6、严格遵守SOP和GMP规定，能够准确完成与临床生产相关的文件。

在招岗位：药品注册总监/经理

薪资：薪资面议

招聘人数：1人

岗位职责：

1、负责FDA、NMPA等药政系统相关政府事务管理，以推动注册申请顺利进行； 
2、负责提交注册资料，并对注册资料的完整性、全面性进行审查，以符合申报的需要； 
3、负责本部门相关SOP的起草、修订，并遵照执行；
4、研究药品注册法规，掌握药品注册报批的程序和要求； 

5、收集并整理药品研发政策信息，及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系。

任职资格：

1、本科及以上学历，有8年以上的撰写和审核申报资料经验，其中新药注册申报5年以上经验； 
2、医学、药学、生物等相关专业背景，对工艺、制剂开发、质量控制、毒理药理等相关临床前研究熟悉者优先； 
3、熟悉药物注册法规、制度、申报流程及要求，熟悉ICH相关指导原则，对药品生产和注册法规监管有深入了解；
4、英语听说读写良好，口语流利； 

5、有强烈的工作责任心、良好的管理及沟通能力和团队合作精神。

在招岗位：CRC

薪资：薪资面议

招聘人数：1人

岗位职责：

1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，协助研究者完成各项工作； 
2、协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档； 
3、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等； 
4、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作； 
5、协助 CRA 的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况； 
6、协助CRA、研究者及时完成数据答疑；

 7、领导交办的其他工作。

任职资格：

1、临床药学、护理学相关专业，大专及以上学历，有临床相关工作经验者、GCP证书者优先考虑； 

2、熟悉临床试验管理规范知识和临床工作相关流程；

3、具备优秀的沟通协调能力与团队合作能力。

在招岗位：细胞治疗研究员

薪资：薪资面议

招聘人数：1人

岗位职责：

1、病毒包装及滴度测定，构建瞬时稳定表达或稳定表达的细胞株； 
2、掌握造血干细胞及原代淋巴细胞培养技术，独立完成从PBMC或脐带血中分离T细胞进行体外培养的工作； 
3、进行肿瘤细胞系及免疫细胞的培养，相关实验包括但不限于体外混合淋巴反应，细胞增殖，细胞杀伤，细胞因子测定，流式细胞术检测等； 
4、根据项目需求进行文献检索和阅读，开发并验证相关Assay；5、负责实验动物模型及体内药效实验，分析并汇报体内药效及安全性相关数据。 

任职资格：

1、免疫学、细胞生物学相关专业，硕士或博士学历。 
2、掌握原代淋巴细胞的培养，有免疫细胞如T细胞，NK细胞培养经验，以及CAR-T，CAR-NK培养经验； 
3、掌细胞生物学的相关实验技能，包括但不限于质粒转染、病毒包被、稳转细胞系构建、细胞增殖、细胞凋亡、免疫效应细胞体外杀伤实验、ELISA实验以及高通量细胞因子检测等；
4、熟练使用分析或分选型流式细胞仪，了解流式细胞术原理，能对多色流式分析进行配色，能够对流式数据进行分析，熟练使用相关的分析软件如FLOWJO； 
5、熟悉CRISPR系统，有包括但不限于基因敲除、基因插入、碱基修饰以及转录组激活和抑制等项目经历更佳；6、有实验动物操作经验更佳，熟悉常用实验动物品系，及相关疾病模型的建立，如：CDX,PDX模型；掌握实验动物给药，取材，实验指标的测量；掌握组织病理学相关实验技能，如：组织包埋，切片，H&E染色，IHC,ICC,IF，熟练使用荧光显微镜，共聚焦显微镜。 

投递方式：