近日,继首条管线KT032完成IND申报后,南京卡提医学科技有限公司新管线“KT127”:“全景激活TCR-like CAR-T”,用于卵巢癌的临床试验项目在东南大学附属中大医院顺利启动。南京卡提医学创始人王恩秀博士及团队成员,东南大学附属中大医院副院长沈杨教授,妇产科丁波主任、血液科张孝平主任,科技处林昊老师及病理科、影像科、护理部等多名医护专家参加了此次启动会。
沈杨副院长作为项目主要研究者(PI)对此项目给与高度重视,强调该项目作为中大医院妇产科重点临床项目,关系到细胞治疗的前沿科学以及患者的生命健康,所有的研究者需要全力配合、严谨对待,保证高质量完成临床试验。
王恩秀博士表示,KT127经过全面系统的临床前验证,是一种全景激活、U型设计的全新CAR-T,具有柔性激活、副作用小,持久性高等特点。王博士强调TCR-like CAR通过全面调动T细胞激活元素,引导T细胞进入天然激活状态,实现更灵敏而且适度的T细胞反应,预测该项新产品在临床上会成为一种更温和且对实体肿瘤更为有效的免疫细胞药物。期待通过大家的共同努力,客观精准地呈现产品临床效果,助力中大医院打造全球领先的实体瘤CAR-T药物临床试验中心。
卡提医学临床团队就TCR-like CAR-T研究目的、研究流程、入排标准、样本采集、细胞回输、不良事件的处理等问题进行了详细讲解与培训,对各位研究者提出的疑问进行专业解答并达成共识。同时,PI对项目组人员进行了合理分工及授权。
TCR-like CAR-T是卡提医学继“并联多链CAR-T”之后又一条全新管线,充分展现了公司创新与转化能力。该产品在前期的药理实验、毒理实验、药代动力学实验中展现了突出的有效性与安全性数据。期待通过科学高效的组织,客观及时地呈现临床受益,为早日推进产品转化奠定坚实的临床基础。