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重大喜讯|卡提医学新型CAR-T初战告捷!

日期:2022.03.28   浏览次数:517

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     2021年10月11日上午,省人民医院肿瘤科传来喜讯,我公司新型CAR-T细胞在江苏省人民医院国内首例复发难治性晚期卵巢癌治疗中取得初步成功:患者胸腹水得到完全控制,肿瘤标志物显著下降。本次治疗的临床效果预示着CAR-T疗法在实体肿瘤领域应用的重大突破,距离真正应用到临床的日子已经越来越近!

初战告捷

 ●卡提医学就新型 CAR-T细胞免疫疗法治疗晚期实体肿瘤(卵巢癌、间皮瘤及胰腺癌)与江苏省人民医院展开合作临床研究。整个临床治疗过程中患者的治疗费用是全部免费的!

 ●在联合研究期间,团队对患者人群进行了精心筛选。末期卵巢癌患者刘女士5年时间里已经经历了多达53次的化疗,所有治疗手段都不能有效控制病情的快速发展,医学团队在充分评估患者病情后,决定为重度胸腹水入院的她,实施 CAR-T 细胞治疗。期间患者先后经历了四次严重的“细胞因子风暴”,但在治疗团队妥善处理后,患者平稳度过了治疗期,1个月后刘女士胸腹水几近全部消失,肿瘤标记物显著降低并得到有效控制,临床症状大大减轻,状态良好,直至安全出院!

   患者刘女士是南京某大学的教授,长达5年的病情困扰了她的生活,为此近年来几乎每个月她都要到医院进行化疗,先后进行了50多次的化疗都只能暂时稳定病情而后反复复发,长期的药物治疗而引起的咳嗽也一直严重影响着她的生活质量。

  值得庆幸的是,刘女士病情的快速进展适逢南京卡提医学科技有限公司,联合江苏省人民医院肿瘤科主任束永前教授团队启动了CAR-T细胞治疗晚期实体肿瘤的临床研究。在完全满足入组条件并征得刘女士充分知情前提下,我公司紧密配合束永前教授团队,实施了靶向间皮素的CAR-T细胞治疗。细胞在体内得到了非常理想的增殖(与血液瘤CAR-T完全相当),并引发了一定的细胞因子风暴。徐同鹏副主任医师以及护理团队妥善处理了相应的反应,患者平稳渡过治疗期。回输一个月后,患者临床症状明显好转,胸腹水得到完全控制,肿瘤标记物下降,而且CAR-T细胞在患者体内持续稳定在较高的水平。这为患者长期获益奠定了基础。目前刘女士已经出院,治疗进入长期随访阶段。

●这是国内乃至全球首例采用新型CAR技术(KIRS2/DAP12架构)靶向间皮素治疗晚期卵巢癌的临床系统性研究。

再接再厉

   CAR-T是指嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞,经过体外改造后形成大量的能够靶向癌细胞并消灭癌细胞的CAR-T细胞,再回输给患者,从而达到清除癌细胞的目的。刘女士经历了外周血单个核细胞单采及T淋巴细胞分选,并对T淋巴细胞在体外改造、培养及增殖,经过清淋预处理后进行细胞回输。

● 江苏省人民医院肿瘤科束永前教授表示,相比较其他肿瘤治疗的方法,CAR-T细胞免疫疗法还很“年轻”,世界第一例接受CAR-T技术应用在2012年,一位女性儿童患者艾米莉·怀特海德在美国接受CAR-T技术治疗难治复发急性淋巴细胞白血病,获成功治疗。目前CAR-T技术用于复发难治的实体瘤已成为临床研究的热点,作为一种新型细胞免疫疗法,被认为是最有希望的肿瘤治疗方式之一,但大众对于CAR-T技术还是有误解的。

   束永前教授还表示,CAR-T技术颠覆了以往分子药、化学药的形态,它发挥抗癌作用的单元是细胞,是一种“活的药物”,但它并不是万能药,更不能看做肿瘤的“终结者”。CAR-T技术能起效的都在淋巴细胞瘤等血液肿瘤领域,此前在实体肿瘤领域尝试的CAR-T治疗全部失败,而在血液肿瘤领域能见效的,也只有部分患者。但即便如此,CAR-T治疗仍然是一种非常有希望的治疗方法,技术的进步,也可能在不远的将来带来更多的受益者。

●南京卡提医学科技有限公司董事长王恩秀博士在采访中说:“通俗来讲,CAR-T技术是使用人工修饰后的T淋巴细胞回输到人体来对抗肿瘤细胞,以往的技术“生产”出的“细胞战士”们的“发动机”,在进入实体肿瘤的微环境后,通通都发生了“熄火”,而此次应用的新型CAR-T治疗,给“细胞战士”们配上的是全新的“发动机”。除了卵巢癌之外,将来搭配不同的“靶标”,该项新兴技术也有望在其他实体肿瘤上起效。“可以说,我们现在造的是对付肿瘤的‘核弹’,将来在不同的导航技术下,可以攻击不同的肿瘤目标。”

患者招募

  由南京卡提医学科技有限公司和江苏省人民医院合作开展的“嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞(CAR-T)用于晚期实体恶性肿瘤的临床研究”项目正在招募受试者。

关于卡提

   南京卡提医学科技有限公司是一家处于临床阶段的新药研发公司。公司致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发。依托公司先进的免疫受体库技术平台,卡提医学已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线,包括抵御肿瘤微环境的DAP-CAR-T、促持久抗耗竭的分泌型CAR-T、低成本快速生产制造的VIVO CAR、重定向TCR信号的TCR-T、双表位双靶向CAR-T,已申报国内外专利数三十八件,授权专利3件。

   南京卡提是由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办的创新型细胞药物公司。宾夕法尼亚大学是CAR-T药物开发成长的摇篮。南京卡提秉承其开拓务实的作风,致力于自主创新药物的开发应用。

    公司自2017年成立至今,围绕实体肿瘤细胞治疗的“识别、激活、载体、工艺”已形成四大新产品矩阵、数十条产品管线,最成熟的产品管线已经全面进入产业化快速进程。

    创新是南京卡提的动力之源,转化是南京卡提的生存之道。创新、持续创新,使得新技术、新产品始终处于领域前沿;转化、高效转化,让新技术快速成为临床上为患者服务的新药品!